温家宝首相が国務院常務会議で明確に
新華社によると，12月７日，温家宝首相が国務院常務会議を招集し「国家薬品安全計画（2011-2015年）」が可決された。
「国家薬品安全計画」では，第12次五カ年計画期間中，薬品安全業務における全体目標や重要任務を以下のように明確にした。
化学薬品・バイオ製品の標準を世界レベルに近づけ，中薬標準においては国際標準策定の主導権を勝ち取る。
国家レベルの薬品検査測定機関の設置に力を入れ，省・地方（市）レベルの実験所の条件を改善したり，県レベル機関の高速試験・測定能力の構築を強化する。
薬品の研究・製造規範を完全化し，国際レベルに近づけるようにする。また，臨床試験の現場監督検査を広く浸透させ，中薬材のトレーサビリティを確立して，常用の規格に適合した中薬材の生産を促進する。さらに，監督・管理の情報化システムの構築を加速し，すでに認可され市場に出回っている薬品に統一コードによる管理を実施して，すべての薬品に対し電子化による監督管理を行う。
副作用や薬物乱用に対する監視測定制度を完全化し，薬品の市販後評価制度を整備する。特に新薬・中薬の注射剤・ハイリスク薬品の安全性に対する監視測定や評価を重点的に行う。救急対応の草案を完全化し，時機を逃さず救急薬品を供給できるようにする。
| ５．国家基本薬品の生産・供給能力を向上させ，品質・安全性・公平な供給を保証 |
基本薬品のサンプリング検査や入札・買い付け・品質管理を強化し，農村における基本薬品の供給および監督ネットワークを完全化する。
薬品価格の形成・集中買い付け政策・薬品のサンプリング検査業務の組織を完全化し，問題のある薬品や市場撤退薬品の回収処理制度を整備する。また医薬企業の信頼度の等級評価を実施し，企業の信頼度調書を策定して，重大な違反をしたり信頼性の低い企業には業務停止を申し渡す。さらに偽造・劣悪薬品の販売は，法により厳重に処罰する。
薬品における行政審査制度の改革をさらに推し進め，厳格な基準に従い手続きを規範化する。新薬については，法に則った体制で管理し，厳格に取り締まる。薬品の流通経路を規範化し，流通の簡素化をはかる。薬品管理関連の法律・法規の改正業務を加速する。
中国中医薬報［201.12.08］
翻訳：平出由子
