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EUの中薬販売禁止措置，各方面の反応
2011年5月1日より，最大の植物薬市場であるEUから，中草薬が完全に締め出される。
中草薬の販売禁止 現地の医者は知らず
2004年3月31日，EUは『伝統植物薬登録申請規定』を公布した。この規定によって，EU市場で販売する植物薬はすべてこの新規定に従って登録しなければならず，もし許可を得られなければ継続して販売することができなくなった。
同時に，この規定には7年の経過措置期間が設けられており，食品などの名目でEU加盟国での販売が認められた植物薬製品は，措置期限の切れる2011年4月30日まで販売することができるが，現在までのところEUは中草薬の門戸をすべて閉ざそうとしている。
昨日，記者は欧州で中医診療所を開設している何人かの医者に連絡を取ったが，彼らは一様に中薬が販売禁止になる事態について知らなかった。そして話を聞いた医師らの多くは「もし本当に販売が止められるなら，今後，中薬を処方したいと思っても難しくなるだろう」と心境を語った。
「我々のような診療所には中薬を販売する権限がない。薬局へ行き，ドイツの衛生部門が認定した天然の中草薬しか購入することができない」と，ドイツのミュンヘンで開業する張氏は述べ，発売許可がなければ，中国医薬企業の生産する中成薬はすべて販売することができないという。
スイスで中医診療所を経営する孫婕氏は，現在彼女の診療所では，処方箋を渡すだけで薬を販売しておらず，患者はスイス人が開設している薬局へ行き薬を購入しなければならないと語る。中国で流通するすべての中薬を購入することはできず，例えば海馬のような中国国内でよく使われる中薬でさえ，スイスではその影すら探し出すことができない。
孫婕氏は，これは欧州全土に医療保険制度があるためであり，更にスイスは高福祉国家だからだという。どのような些細な病気であっても，西洋医学の治療であれば，すべて保険が適応されるが，中医にはそのような待遇がない。鍼灸とマッサージはすでに医療保険に組み入れられているものの，要となる中薬は一貫して彼らの「法眼」には入っていない。
称賛される中薬 非合法的であっても販売
しかしたとえこのような状況だとしても，スイスにおいては中医に対して一定の支持者がいるという。孫婕氏は中医の未来はけっして一面の暗闇ではないと考えている。彼女は，イギリス，フランスでは，中医が導入されてすでに20～30年になるが，利用者の基盤と評判はともに悪くないという。スイスの中医はちょうど導入されたところであるが，すでに300～400軒の診療所がある。
「私の理解によると，すべての診療所はすべて営利目的です」。彼女は，EUにおいて中医の需要は大きく2つあるという。1つ目は西洋医学で治療法がない難病であり，中医を試してみたいというものである。2つ目は長期に及ぶ調整や保健のためで，例えば妊婦や高血圧の患者などである。
この2つの患者はともに長期にわたって大量の中薬を服用しなければならない。しかし中薬の種類が規制されているため，すべてをそろえることができない。さらに調整と養生は長期に及ぶため，費用がかさみ，医療保険の支えがなければ，患者にかかる経済的圧力は非常に大きなものとなる。そのため彼女は，最終的に適切な解決策をこうじなければならないと考えている。
世界中医薬学会連合会項目主任の王亜峰氏が，記者の取材を受けたときにも似たような見方を示した。彼は，たとえ4月30日の最終期限が過ぎようとも，中薬は健康食品の名目で欧州において販売することができ，けっして全面的な販売禁止にはならないとみている。
彼は「中薬は欧州各国の一般的な利用者のなかでも認知度が高いが，非合法にならざるを得ず，「正式なものに転ずる」方法はない。このように医療体制に組み入れることは非常に困難な状勢であるが，これは中医の発展に対する大きな牽制だ」と述べる。
通常の申請には5～10年を要す
国内企業にとって気がかりなのが高額な登録費用の問題である。英国医薬管理局の広報責任者のドミニカ氏は，英国で１つの薬品を登録するのに要する費用は3,000ポンド（約40万円）以下であり，その他の国の登録費も高くはない。国内で心配されている数百万ポンドに達することはあり得ないと述べる。
彼は，国内企業のいう登録費は恐らく企業の設備や技術等の費用も含めたために押し上げられたと見ている。
登録申請には「30年の薬の使用経験」と「EU圏内で少なくとも15年の使用経験」の規定がある。欧州薬品管理局の広報責任者のモニカ氏は，『伝統植物薬登録申請規定』による申請では，中草薬製品に特別な安全上の詳細な情況の開示と文書による証明を求めていない。30年と15年の薬の使用経験から薬品の安全性を証明することができるので，申請は少なくないはずだと語る。
しかし，世界中医薬学会連合会項目主任の王亜峰氏は，中国医薬企業がこの安全証明を得ることは容易でないという。彼は，中国企業が関連する貿易の証拠を蓄積し始めたのは2004年からで，15年の条件を満たすのは2019年であり，この条件は明らかに満足できるものではないと述べる。
そのため王亜峰氏は，現在，わが国の医薬企業は国際的に通用する薬品規制に従って申請を進めるしかない。これには臨床試験の申請や発売申請も含まれると考えている。
彼の知るところによれば，EUにはまだ中草薬の登録についての具体的な法規がない。もし西洋薬の申請と同じように登録を進めるならば，そのハードルはかなり高い。もし１つの薬に100の成分があり，それぞれを検査・測定するならば，費やす時間は想像を絶するものになるからだ。
彼は，仮に30年あるいは15年の基準を達成することが難しければ，通常の登録申請を行うことになり，長い期間と高額な費用の問題に直面する。登録を成功させるには最短でも5～10年を要するだろうと語る。
（『法制夕刊』から抜粋，作者：王進雨 黎史翔）
（中国中医薬報［2011.4.7］より）
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